Внесены изменения в Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Федеральным законом от 28.04.2023 № 171-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Предусмотрено, что для государственной регистрации таких лекарственных препаратов, ранее зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения:

вместо отчета о результатах доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения могут быть представлены результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного средства для медицинского применения;

вместо отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения может быть представлен обзор научных работ о результатах клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения на видах животных, которым предназначается исследуемый лекарственный препарат.

Федеральный закон вступает в силу с 01.09.2023.